諾西那生鈉70萬一針天價引熱議,很多人都無法理解既然進口這么貴,中國為什么不自制呢?其實,沒那么簡單,由于諾西那生鈉治療的疾病比較罕見,所以研發成本很高,制作出來的成功率也很低。所以,中國沒生成諾西那生鈉也是可以理解的。那么,諾西那生鈉有仿制藥嗎?
一般開發這種藥的都是美國一些藥企巨頭如羅氏、強生等公司,國內幾乎沒有開發的,國內的公司是屬于外包服務性質的。國外公司科研人員設計出一套方案,然后利用中國廉價勞動力,承包給外包公司讓他們去做試驗,從藥物合成到藥物篩選到體外試驗到體內試驗到一二三期臨床試驗再到申請上市,這些中國公司都可以完成。一種罕見病新藥開發約耗資十億美元,成功率卻只是百分之一。
沒有。目前國內該藥品沒有進醫保,不給報銷,全部費用由患者掏,自然就貴了。
這藥沒趕上去年醫保談判,所以要買只能原價。現在據說已經在聯系了,那邊申報這邊著手談判,大概是這么個意思吧,期待有個好結果。
另外,這種藥在國外有個名,叫“孤兒藥”,意思就是受眾小,定價高。國外人口基數小,我們人口基數高,患病是有個比例的,再加上經濟比較人均的話,差了多少心里也有點數吧。
第一,原研藥的產品研發周期長投入大,有的可能十幾年也搞不出來,甚至失敗,即使搞出來后還要經歷1/2/3/4期的臨床試驗,經過試驗證明沒有危害后才可以投放市場。
有資料統計研發的平均成本在63億元人民幣,加上臨床的成本,一款原研藥的成本達到105億元人民幣,國內的醫藥企業幾乎很少做原研藥的,成本太大了。
第三,原研藥的成功率極低,平均成功率在0.05%,這個幾率比股票打新中簽的幾率還要低。
第二,因為很多的醫藥企業為了利潤都把很多的產品改了劑型,比如把片劑改成膠囊劑,把膠囊劑改成滴劑,沒有去做真正的產品研發。
第四,罕見病患者人群數量太少了,做原研藥的企業如果收回前期的成本必須提高價格。
第五,藥品有專利期,自己辛苦研發的藥物有專利期,專利期過后,就變成大家的了。所以要在專利期內收回成本和利潤,那邊價格必須提高。
說到底都是因為投入和產出不成正比造成的。
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